【喜报】由弘生医药研发的注射用泮托拉唑钠顺利获得上市许可！###

获批喜报

注射用泮托拉唑钠

(资料图)

海南海灵化学制药有限公司

于近日收到国家药品监督管理局

核准签发的药品注册证书

由北京弘生医药科技有限公司

负责研发的注射用泮托拉唑钠

在2023年4月17日

顺利获得上市许可

批准文号：国药准字H20233487

注射用泮托拉唑钠

注射用泮托拉唑钠适用于十二指肠溃疡；胃溃疡；中、重度反流性食管炎；十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。

01

成分

本品主要成份为泮托拉唑钠，辅料为：甘露醇。

活性成分的化学名称：5-二氟甲氧基-2-[[(3，4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠一水合物。

化学结构式：

分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O

分子量：423.38

02

药物的相互作用

本品与肝脏细胞色素P450酶的亲和力较低，并有Ⅱ期代谢的途径，因而与通过细胞色素P450酶系代谢的其他药物相互作用较奥美拉唑和兰索拉唑少。

阳光诺和

北京阳光诺和药物研究股份有限公司是科创板上市企业（688621），是专注于仿制和创新药物研究，致力于以技术服务为核心，推动中国医药行业发展，为客户提供「临床前＋临床+CDMO」全过程药物研发服务的综合型CRO公司。

公司成立于2009年3月9日，服务中国医药，成为领先的医药研发专家，是诺和人一直追求的目标。阳光诺和从药物发现、到药理药效、药学研究，再到临床研究资源的整合，生物样本检测团队的构建，生产制造能力的整合，成功打造了全过程CRO服务模式。公司凭借优秀稳定的研发团队，建立健全的质量检测和控制体系，匹配最新的药物研发法规要求，确保高效合规为客户提供品质卓越的技术服务。

取得受理号400＋个

通过核查40＋次

取得生产批件150＋个

弘生医药

全过程一站式药物研发平台

弘生医药坐落于北京市大兴区金星路30号院，2019年获评国家高新技术企业称号，2020年获评中关村高新技术企业称号。秉承阳光诺和“严慎细实、不断创新、追求卓越”的价值观，践行阳光诺和“服务中国医药，点亮中国研发”的愿景，弘生医药深耕儿科药物、罕见病药物、多组分复方制剂研发，重点布局混悬液、干混悬剂、（颗粒剂）细粒剂、口服溶液剂等产品。专注解决儿童用药困难问题，兼顾解决吞咽困难、剂量需求多样化等老年患者用药困难问题。

在未来，公司坚持打造“仿创结合”、“全流程一体化”药物研发服务平台的发展战略，致力于协助国内医药企业加速实现进口替代和自主创新。公司发展的具体规划是通过药物创新研发平台、创新药物PK/PD研究平台、特殊制剂研发平台及临床试验服务平台四个项目的建设实施，全面提升仿制药物和创新药物研发服务水平，加深公司在研发产业链的战略纵深，为客户提供种类更多、难度更大、附加值更高的研发服务，提升综合服务业务在公司营业收入中所占的比重，吸引更多的大型医药企业客户，将公司建设成为一家具有较强竞争实力的大型研发服务企业。